Projekt ABM

Projekt „Ocena bezpieczeństwa i skuteczności zabiegu wewnątrznaczyniowego techniką CERAB u pacjentów z zaawansowanymi zmianami miażdżycowymi odcinka aortalno-biodrowego w porównaniu do chirurgicznego zabiegu implantacji protezy aortalno-dwuudowej – badanie randomizowane” jest finansowany jest ze środków Agencji Badań Medycznych w ramach Konkurs na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II (skrót: H2H23), nr  naboru ABM/2023/1.

• Numer umowy: 2023/ABM/01/00059-00.
• Kwota dofinansowania projektu: 5 145 106,00 zł
• Kwota dofinansowania dla Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu: 2 252 502,00 zł
• Okres realizacji projektu: 01.02.2024 r. – 30.01.2030 r.
• Główny Badacz w projekcie: dr n. med. Łukasz Kruszyna
• Koordynator eksperymentu badawczego: dr n. med. Jolanta Tomczak

Projekt realizowany jest przez Konsorcjum w składzie:

• Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu (Lider),
• Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu (Partner).

Opis projektu:

• Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności zabiegu wewnątrznaczyniowego techniką CERAB u pacjentów z zaawansowanymi zmianami miażdżycowymi odcinka aortalno-biodrowego w porównaniu do chirurgicznego zabiegu implantacji protezy aortalno-dwuudowej. Technika wewnątrznaczyniowego zabiegu CERAB zostanie porównana do otwartego zabiegu chirurgicznego uznawanego za “złoty standard” w badaniu randomizowanym mającym na celu wykazanie podobnej skuteczności (ang. non-inferior efficacy) oraz mniejszej ilości powikłań (ang. superior safety) związanych za zbiegiem.
• Projekt badania zakłada przeprowadzenie prospektywnego badania randomizowanego oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo procedury CERAB w porównaniu do zabiegu chirurgicznego pomostowania aortalno-dwuudowego. 100 pacjentów zostanie zrandomizowanych w proporcji 1:1 do grupy badanej (zabieg CERAB) lub grupy kontrolnej. Pacjenci będą w obserwacji przez 12 miesięcy po zabiegu. Całkowity okres realizacji projektu przewidziano na 72 miesiące.